東莞ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員公開班培訓(xùn)9月份開課通知 | |||
課程類型: | 內(nèi)審員 | 授課語言: | 普通話 |
總學(xué)課時: | 2天 | 培訓(xùn)費(fèi)用: | 1800元 |
授課時間: | 2023年09月09日至2023年09月10日 | 授課地點(diǎn): | 東莞 |
瀏覽次數(shù): | 5325次 | 參加培訓(xùn): | 在線報名 |
培訓(xùn)機(jī)構(gòu): 東莞市曼頓企業(yè)管理咨詢有限公司
一、培訓(xùn)內(nèi)容:
1.ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展過程回顧及修訂背景;
2.ISO13485新舊版本比較及主要變化介紹;
3.ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求和理解要點(diǎn);
二、4.ISO13485:2016術(shù)語及具體條款講解;
5.新版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換要求;
6.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核有關(guān)的基本知識;
7.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的原則、程序、方法和技巧;
8.角色審核、案例練習(xí)及考試。
二、培訓(xùn)特色:
1. ISO13485基本知識按外審員的預(yù)備知識培訓(xùn)要求進(jìn)行,保證學(xué)員基礎(chǔ)知識有較大的提高。
2. 課程實(shí)操性強(qiáng),學(xué)員現(xiàn)場分組演練, 全真模擬,老師指導(dǎo)點(diǎn)評,培訓(xùn)結(jié)束后學(xué)員可以獨(dú)立內(nèi)審,真正做到即學(xué)即用.
3. 考試合格者,可獲得內(nèi)審員資格證書,全國通用。
三、培訓(xùn)時間: 2023/9/09—9/10(星期六,星期天) 上午9:00-12:00 下午 13:30-17:00
四、培訓(xùn)地點(diǎn):東莞市萬江區(qū)牌樓基社區(qū)泰新路大塘電商中心B區(qū)308室。
五、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):現(xiàn)價1800元/人,培訓(xùn)當(dāng)天收取 ,包括培訓(xùn)費(fèi),午餐,教材,茶水費(fèi),內(nèi)審員證書。
曼頓咨詢擁有國內(nèi)最優(yōu)秀的體系顧問師和培訓(xùn)師,他們大多具備在大中型企業(yè)任職經(jīng)歷,對體系在各行業(yè)的實(shí)際運(yùn)用具有極強(qiáng)的實(shí)操能力和豐富的經(jīng)驗(yàn)。曼頓咨詢師資團(tuán)隊(duì)堅持"服務(wù)即增值"的服務(wù)理念,在打造高效的體系的同時,也為客戶在生產(chǎn)制造、品質(zhì)管理、流程優(yōu)化等方面提供寶貴的建議。
醫(yī)療器械企業(yè)從事技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等管理人員。
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