質量管理體系認證的流程一般包括如下部分:成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發布、體系文件宣傳培訓、系統試運行、內部稽核培訓、第yi次內稽會議、管理審查會議、補審(關于內部審核和管理評審)、質量體系完善和改進、認證申請、現場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。
一、成立ISO推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質量管理體系的實際運作者擔任,職位在組織架構圖中僅排在總經理之下,管代可兼職。
二、組織培訓
對ISO小組的成員進行培訓,由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓(有些是請咨詢公司進行外部培訓)。通過培訓宣傳,讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作,每個人的工作內容,怎么配合總體進度,遇到問題通過什么途徑解決等等。
三、體系文件結構策劃
策劃內容包括:一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度,二是確定質量管理體系文件內容。已經成立有一段時間的公司,各類表單及流程都已經完善,收集起來即可。但如果公司剛成立不久,則需全部整套文件進行編寫,這樣任務很重,zui好的辦法就是參照同行業中其它企業的體系文件。
四、確定文件編寫格式
體系文件有幾個方面需確定:
(1)質量手冊、程序文件、規范的內頁格式、字體格式;
(2)程序文件修訂頁格式;
(3)zui好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》,規定好相關內容。
五、確立各過程的流程
收集前面所確定的程序文件和規范文件中涉及到的“流程圖”:并開會討論各流程。有些流程是與幾個部門都相關的,如果不討論清楚,后面就有可能出現各部門間相互矛盾,相互之間銜接不上。
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